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行业曝光台

7月以来,39家药企/药店GSP证书被撤销,5家被评为“严重失信”

发布时间:2019-07-24  来源:

7月以来,已有39家药企/药店GSP证书被撤销!

7月12日,广东省药品监督管理局连发四条通告,公布5家药品经营企业GSP证书被撤,10家被责令限期整改。

撤销GSP证书

本次被撤证的5家企业分别是:佛山市顺德区大良滴泉堂药店、佛山市顺德区大良益复春药房、顺德区大良医普堂大药房、佛山市广逸药房有限公司、陆丰市甲子明德堂药。经整理发现,本次被撤证的5家企业均为零售药店。

在近期顺德区市场监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现,这5家企业药品质量管理体系存在多项缺陷,严重违反《药品经营质量管理规范》,故被撤证。

飞检不合格,不仅是撤证

飞检不合格,不止是撤证这么简单,本次广东省GSP证书被撤的5家药品经营企业,其信用等级还被评为“严重失信”。

实施药品经营单位信用分类管理制度,主要是想起到激励和惩戒的作用,通过向社会公布信用等级,信用良好的药店可减少监督频次激励其健康发展,对信用不良的药店,则增加监督频次,督促其诚信守法、规范经营。严重失信的企业将被实行高频次监管。

也就是说只要被列入严重失信企业名单,就算以后再获得药品GSP证书,也会面临更高频次更加严格的监管。

责令整改

除上述5家被撤证的企业外,还有10家企业因在飞检中被查出药品质量管理体系存在缺陷,未按规定实施《药品经营质量管理规范》,被责令整改。

这些企业分别是:顺德区大良百德和盛堂药店、佛山市顺德区大良民顺药店、佛山市康诺医药连锁有限公司大良新基分公司、佛山市顺德区大良中星恒药店、佛山市百姓堂药业连锁有限公司大良东区分店、佛山市联心医药有限公司上僚分店、佛山市楚济堂医药有限公司、华佗国药(广东)大药房有限公司佛山第一分店、紫金县临江镇益生康药房、紫金县临江镇吉吉堂大药房。

本次被责令整改的企业也都是零售药店,而且大多是单体药店,仅华佗国药(广东)大药房有限公司佛山第一分店为连锁零售药店。

相关企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当地药监局/市监局报送整改报告,待检查确认整改到位后,方可恢复生产。

本月已有39家药企/药店被撤证

据不完全统计,7月以来,已有39家药企/药店GSP证书被撤。

7月5日,陕西省西安市药监局公布,西安万草堂医药有限公司、西安宝芝林医药连锁有限公司第九分公司两家药企因严重违反药品经营质量管理规范有关规定;西安中药集团临潼公司中西药经营部、西安市临潼区祥云大药房、西安新健医药有限公司石油城店、西安众泽医药连锁有限公司、西安秦栎医药有限公司、陕西广济大药房医药有限公司西安市临潼区一店、陕西广济大药房医药有限公司西安市临潼区二店、西安市穆名医药有限公司、西安市临潼区徐杨办诚信医药有限公司、陕西济仁堂医药有限公司、西安中药集团临潼公司马额药品经销部、西安泰生医药连锁有限公司临潼人民路店以上12家药企因未按规定配备执业药师、未按规定销售处方药。撤销其GSP证书。

7月7日,宁夏省药监局宣布,石嘴山市立恒光大医药连锁有限公司未按照规定时间进行自查整改,仍然存在执业药师“挂证”行为,严重违反《药品经营质量管理规范》。撤销其GSP证书。

以及7月1日,山东省药品监督管理局、广东省药品监督管理局、河北省药品监督管理局分别发布公告,公布13家因飞检查出违规、存在挂证行为被撤销药品GSP证书。

附7月12日撤证企业详情:

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附7月12日整改企业详情:

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