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行业曝光台

河南开启二甲双弧、雷尼替丁专项检查,涉及23家药企!

发布时间:2020-01-08  来源:

2019年12月29日,第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种,正式名单中仅有33个品种,其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型二甲双胍口服常释剂型


业界专业人士猜测,二甲双胍的“消失”,或许与美国FDA宣布开始测试二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物N-亚硝基二甲胺有关。


近日,河南省一份名为《关于对雷尼替丁、二甲双胍产品开展专项检查的通知》的红头文件流出,似乎印证了业界猜测。


文件提到,根据国家药监局的部署,河南省药监局决定对雷尼替丁、二甲双胍产品中N-亚硝基二甲胺风险排查和控制工作进行专项检查。


检查品种包括有效期内的二甲双胍雷尼替丁产品


检查企业共23家,其中,涉及二甲双胍产品的12家企业分别是郑州泰丰制药有限公司、吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司、开封康诺药业有限公司、白云山汤阴东泰药业有限责任公司、河南金华隆制药有限公司、河南福森药业有限公司、天方药业有限公司、白云山东泰商丘药业有限公司、河南羚锐制药股份有限公司、三门峡赛诺维制药有限公司。


涉及雷尼替丁产品的11家生产药企分别是河南福生药业有限公司、辅仁药业集团有限公司、上海现代哈森(商丘)药业有限公司、开封集团(集团)有限公司、上海惠仁(夏邑)制药有限公司、河南利欣制药股份有限公司、河南省神农药业有限公司、遂成药业股份有限公司、天方药业有限公司、国药集团容生制药有限公司、濮阳市汇元药业有限公司。


附文件: