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【福建福州】“药品微生物标准菌株纯度特性确认与微生物鉴定技术能力提升”实际操作讲座

发布时间:2020-02-05  来源:

中食药·制药技术能力提升


各有关单位、中食药会员单位:

中食药信息网培训事业部自成立以来,累计为数以万计的制药各岗位从业人员提供了专业落地的技术法规培训。经过多年的市场总结及广大培训客户的建议和反馈。2019年,中食药独家设计了按省份+制药技术难点+实操+名师+系统性系列性培训课题。旨在让区域学员能享受到家门口的系统学习。提高培训的实际操作、练习环节。区别以往课题杂乱无章、培训不成体系、纯理论的传统培训方式。为此,中食药特在福建省地区开展以“GMP验证技术系列”“药品质量保证系列”“药品实验室管理”系列的精品课程。

本次课题由药典委专家及省院资深专家精心设计,两天课题以理论+实操+集中讨论的全新方式授课。结合2020版《中国药典》四部微生物通则增修订内容的公示,对制药企业微生物检验人员的技术能力提出了更高的要求, 特别是对标准菌株纯度特性的确认及污染微生物的鉴定有了明确的规定。怎样在有限的资金范围内更好更快的解决这一难题,以防范药品安全的风险,通过专业的理论讲解,传统的鉴定方法对标准菌株进行纯度和特性的确认,结合准确、简便、易用、数据化且经济实用的商品化博检革兰阴性细菌鉴定系统和常见芽孢杆菌鉴定条,对制药过程中常见污染的革兰阴性菌和芽孢杆菌进行鉴定,采用现场演示、学员的实际操作、结果分析、讨论与答疑等多种形式的教学,解决工作中对标准菌株进行纯度特性的确认以及生产和检验等过程中所污染的未知微生物鉴定的程序和鉴定的思路,提升微生物检测人员的专业技术水平。

现将培训相关事宜通知如下,望贵单位积极派人参加:


一、培训对象:

1、各级食品药品检验所有关人员;

2、药品生产企业 QA、QC 相关人员、微生物主管及微生物检验人员等;

3、各医院制剂科相关检验人员、大专院校相关人员。

二、培训方式:
1、本次课程设计为2015版“微生物检验实际操作”的升级课程:重点实操讲解2020版《中国药典》(公示稿)在检查法中提出“对菌种确认的要求”及2015版《中国药典》四部通则《9203》药品微生物实验室质量管理指导原则对标准菌株进行纯度和特性的确认,对“已知菌和未知菌”的鉴定和鉴定程序及鉴定思路,结合药典规定进行授课。

授课采用“理论+实际操作”做中学的教学方式:专家现场提供真实样品和标准菌株、学员自己动手进行检验操作、分组讨论、授课老师对学员实验操作过程进行指导、集中答疑交流。通过大量、翔实的案例和检验结果进行佐证,从整个实验操作过程中发现问题并解决问题,最终确保参会学员的培训效果与培训收益。

2、学员自带白色工作服。

三、授课特色:

1、小班授课、精品教学

2现场演示

3、学员自己动手进行实验操作

4、分组讨论,各抒己见           

5、现场答疑,支持挑战权

6、来之必有所获,获之必有所用

四、培训目标:

1、熟悉和掌握微生物分类鉴定有关的基本概念;

2、熟悉和掌握细菌、霉菌和酵母菌的结构和形态特征;

3、熟悉和掌握标准菌株(大肠、金葡、铜绿、沙门、枯草、白念) 纯度与特性的确认;

4、熟悉和掌握实验室常用菌种的管理、保藏、传代与使用技术;

5、熟悉和掌握非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查传统鉴定方法;

6、掌握微生物鉴定基本程序和初筛(定向)试验,熟悉未知污染菌鉴定思路;

7、熟悉细菌常用的染色方法,掌握革兰染色法;

8、熟悉博检革兰阴性细菌鉴定系统和常见芽孢杆菌鉴定;

9、熟悉药品生产和检验过程中微生物污染的主要来源和控制。

五、师资简介及培训内容:

主讲专家:中食药信息网专家顾问团特约讲师、省级药检院主任药师。多年从事药品微生物质量控制和检测方法研究工作,擅长药品、保健食品、化妆品的微生物检验和微生物实验室的质量控制,人员培训。多次参加国家相关的能力验证,具有丰富理论知识和实践经验,承担药典会多项科研课题工作,参加了《中国药典》微生物限度检查法和无菌检查法与标准审修订工作。

主讲专家:参与博检革兰阴性细菌鉴定系统开发的企业技术人员。


第一天:上午(09:00-12:00)理论

1、基本概念

2、微生物的进化与分类单元

3、伯杰氏手册简介

4、细菌、霉菌和酵母菌结构与形态特征

5、微生物污染分离与纯化技术操作要点

6、药品微生物检验常用的生化鉴定技术

7、微生物检验用标准菌株纯度和特性确认


第一天:下午(13:30-14:30)理论

8、微生物鉴定基本程序和应用

9、常见芽孢杆菌鉴定

10、博检革兰阴性细菌鉴定系统的介绍


第一天:下午(14:40-17:30)实验

1、接种、分离操作

2、初筛(定向)试验

3、大肠、金葡、铜绿、沙门生化鉴定与生化鉴定条应用

4、常见芽孢杆菌生化鉴定条应用

5、博检革兰阴性细菌鉴定系统应用

6、实验小结

第二天:上午(08:30-12:00)理论

1、药品生产和检验过程中微生物污染的主要来源和控制2、生产过程中未知污染菌的鉴定思路

3、细菌常用的染色方法和活菌运动性观察

4、未知污染菌涂片操作要点

5、革兰染色操作与应用

6、实验室常用菌种的管理、保藏、传代与使用技术


第二天:下午(14:00-18:00) 实验

1、细菌、霉菌和酵母菌菌落形态特征观察

2、金葡、沙门、白念在显色培养基上的形态特征观察

3、定向试验结果观察

4、大肠、金葡、铜绿、沙门、枯草、白念鉴定结果与主要特征观察

5、涂片、革兰染色、镜检观察革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、芽孢杆菌、酵母菌形态特征

6、芽孢染色、鞭毛染色的应用

7、黑曲霉菌显微镜下菌丝、孢子特征观察

8、常见芽孢杆菌生化鉴定结果观察

9、博检革兰阴性细菌鉴定系统结果分析

10、实验小结、讨论与答疑

三、时间安排及费用:

   培训时间:2020年04月09-10日(08日全天报到)

    培训地点:福建省(福州市)     

培训费用:1、培训费2380元/人;

2、中食药会员单位免费(食宿自理)。

费用包含:会议期间中餐费、证书费、场地费等。可提前汇款缴纳,也可报到时刷卡或现金缴纳,如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。

培训名额:本次会议采取小班授课,现场演示,实际操作为主,额满为止。

午餐安排:培训期间主办方免费提供午餐安排(请于报到时领取餐券)

住宿费用:培训期间住宿费,可由会务组统一安排,费用自理。

优惠售书:《灭菌工艺与参数放行》(邓海根编著,报名优惠:150元/本)

四、报名事宜:

(一)报名方法:扫描下方二维码,可直接进行报名。

培训二维码.jpg

(二)培训证书

培训结束由中食药信息网颁发培训证书,此证书为《培训合格证书》,可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。

五、联系方式:

电话:010-69556688/99

传真:010-69555564

网址:www.Lvfengcn.com

邮箱:341845704@qq.com

联系人:夏玲燕(13521866075)